Zanubrutinib（泽布替尼）在使用过程中需注意以下关键事项安全配资门户网，涵盖出血、感染、肝功能监测、特殊人群用药及药物相互作用等方面：
一、出血风险
临床表现：3级或更高级别出血（如颅内、消化道、血尿、血胸）发生率为3.6%，0.3%的患者因出血死亡。任何程度出血（不含紫癜和瘀点）发生率为30%。
管理建议：
监测出血迹象（如牙龈出血、鼻出血、血尿），若出现颅内出血应立即停药。
手术前后需停用Zanubrutinib 3-7天，具体根据手术类型和出血风险调整。
避免与抗血小板或抗凝药物联用，以降低叠加出血风险。
二、感染风险
临床表现：致命性和严重感染（包括细菌、病毒、真菌及机会性感染）在恶性血液病患者中常见。
管理建议：
展开剩余76%预防性使用抗病毒药物（如单纯疱疹病毒、肺囊虫肺炎预防）。
监测发烧或其他感染迹象，及时评估并治疗。
三、肝功能监测
风险评估：加拿大卫生部评估显示，Zanubrutinib可能引起严重肝脏毒性（如肝酶升高、肝衰竭），尽管无死亡报告，但需警惕类效应风险。
管理建议：
治疗前评估肝功能，治疗期间定期监测肝功能参数（如ALT、AST）。
若怀疑药物诱导的肝损伤（DILI），应暂停用药；确认后需永久停药。
四、特殊人群用药
肝功能损伤：
轻中度（Child-Pugh A/B级）：无需调整剂量。
重度（Child-Pugh C级）：推荐剂量减至80mg每日两次。
肾功能损伤：无需调整剂量，但重度肾功能损伤（肌酐清除率<30ml/min）或透析患者需密切监测不良反应。
孕妇及哺乳期妇女：动物研究显示胚胎-胎儿毒性，孕妇禁用；哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。
五、药物相互作用
CYP3A抑制剂/诱导剂：
联用强效CYP3A抑制剂（如酮康唑）时，需减量至80mg每日两次；停止抑制剂后恢复原剂量。
避免与强效CYP3A诱导剂（如利福平）联用，可能降低血药浓度。
乙肝病毒再激活：治疗前筛查乙肝标志物，对感染或既往感染患者需咨询肝炎专科医师并监测病毒载量。
六、其他注意事项
血细胞减少症：定期监测全血细胞计数，3级或4级中性粒细胞减少、血小板减少或贫血时，需中断治疗、减量或停药，并根据需要使用生长因子或输血。
第二原发恶性肿瘤：包括非皮肤癌（如非黑色素瘤皮肤癌、恶性实体瘤、黑色素瘤、血液恶性肿瘤），发生率约13%，建议使用防晒霜并监测。
心律失常：3.7%的患者报告房颤/房扑，1.7%为3级或以上；0.2%报告室性心律失常。心脏危险因素、高血压或急性感染患者风险增加，需监测心悸、头晕等症状。
胚胎-胎儿毒性：孕妇用药可能导致胎儿畸形，治疗期间及停药后至少1个月内应采取有效避孕措施。
七、用药依从性
漏服处理：若未在计划时间服药，应在相邻服药间隔至少8小时基础上尽快服用，后续恢复正常计划；不可双倍剂量补服。
给药方式：口服给药，每日固定时间，可空腹或饭后服用，需整粒吞服胶囊，不可打开、弄破或咀嚼。
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